第4年
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药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证，生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准，产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。
无菌检测系统具有两个版本，16419 为基本版，升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件，可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
新款 Sterisart? Universal 无菌检测泵系统主要特点：
- 全封闭检测装置–无碳刷电机，无排气风扇，不干扰层流
- 免维护
- 模块化、超洁净设计
- 结构紧凑，符合人体工程学设计
- 专业的软件，可以记录操作流程，存储SOP、扫描条形码
Sterisart? Universal 无菌检测泵技术参数
| 泵流速 | 70–650 ml/min |
| 电源要求 | 100–240 VAC |
| 频率 | 50–60 Hz |
| 功率消耗 | 100 W |
| 泵尺寸大小 | 约336x 260x 210 mm (带压管杆)(Wx Dx H) 约 440x 365x 485 mm (带瓶固定环，滤筒)(Wx Dx H) |
重量 基础版 16419 升级版 16420 (含彩色触摸屏、软件) |
13.5 kg 14.6 kg |
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